信阳市卫计委也在回复中指出:医生不允许售卖药品。如果医生售卖药品,可能药品来源渠道不明,药品质量得不到保证,影响患者用药安全。
国家药物政策与医药产业经济研究中心研究员李明(化名)认为,患者购买仿制药的行为没有什么理由去指责,因为他要活命,而且想花更少的钱,但是他们这样的行为也是对自己的不负责任。如果药品来源渠道不明,药品质量得不到保证,影响的是患者的用药安全。
“即使在印度等地买的药,也不见得都是真药。”李明说,他的一个朋友患病后,曾托代购公司代购印度的仿制药品,但并没有治疗效果。不久后那个代购公司被当地警方查处。
“那些贵的药,咱们病人肯定用不起”
在信阳,并不是所有的丙肝患者都有渠道从医生那里买仿制药。他们更多采用的是传统治疗方式。
信阳市卫计委相关负责人介绍,目前,信阳市治疗丙肝的方法,主要是干扰素联合利巴韦林。
这种治疗方法也是此前很久一段时间国内医院医生在使用的方法。但患者需要一年多时间注射药物,更重要的是,治愈率只有60%左右。
这些年外界发生的翻天覆地的变化——丙肝新药之风,似乎从未刮向信阳这个小城。
2013年12月,全球第一款口服丙肝药——美国吉利德科学公司生产的索非布韦获美国食药监局批准上市后,因比注射类药物更方便,副作用小,治愈率更高,引爆了全球的丙肝药市场。
此后,不断有丙肝新药在美国上市,但均是“天价药”。如果去美国购买吉三代的原研药,一个疗程差不多需要人民币50万元左右。
在中国,国外的进口丙肝新药从2016年开始被原国家食品药品监督管理总局药品审评中心纳入优先审评程序,直到去年4月,中国才真正意义上拥有了第一款进口的丙肝新药。药价相比去美国购买已经大幅度降低。如在去年下半年刚刚进入中国的美国原研药索非布韦(吉一代),在医院处方里,一瓶药近2万,一个疗程差不多6万。
但被批准在中国上市的药,并不代表在各个地方都会快速及时供应,且因为定价和储备等原因,距离真正投放市场还有一段时间。比如今年上半年刚刚获批的吉三代,是全基因治疗药物,但尚未进入市场。
2009年8月开始,中国启动了国家基本药物制度建设,每三年更新一次《国家基本药物目录》(下称“目录”)。目录中的药物有“强制性”特点,其由省级集中、网上公开招标采购、统一配送。公立基层医疗卫生机构必须全部配备国家基本药物,其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定的使用比例。而不在目录中的药物在通过省级药品招标采购平台统一采购后,全省范围内的公立医院可以自愿采购。
因为大部分进口药物不在国家基本药物目录中,不是所有医院都必须强制采购,这就造成了一些医院并不主动采购进口药品的尴尬现状。
目前,河南省医药采购平台采购目录中治疗丙肝的新药为进口的索非布韦(吉一代)。
“信阳市公立医疗机构没有采购美国进口DAA药品(索非布韦(吉一代))。临床需要时,由医疗机构按规定采购。”信阳市卫计委药政科回复。
而对于为什么没有采购进口丙肝药,信阳市平桥区卫计委的一位负责人解释:“那些进来的贵的药,咱们病人肯定是用不起的。”
也就是说,对于赵丽来说,即便有钱,也没有办法通过合法渠道在信阳当地吃上在中国已经上市的进口药。
“我们自己的创新还是不够”
一位不愿透露姓名的专家坦承,患者对于进口新药的依赖,很大程度是因为国产创新药的缺乏。
“我们自己的创新还是不够”,中国科学院院士、国家新药研究和开发专家委员会委员陈凯先感慨。
陈凯先解释,以药物的研发过程为例,第一创新环节是找到有效靶点。当靶点发现后,再围绕靶点筛选出大量化合物,从中找到最佳候选药物,此药物要经过在动物实验和细胞模型上的反复研究,等研究完成后,才能向国家申请临床试验。
以HCV为例,其靶点共有30多个,经科学家多年反复研究发现,最有效的靶点有三个,其他靶点的尝试目前以失败告终,目前已上市和在研的绝大部分丙肝新药均是针对上述三个靶点。而光是这个过程就已经花去了科学家很多年的时间。
这在陈凯先看来,是个非常漫长的过程,“对整个国家的药物创新体系有很高的要求”。
国内新药研发需要时间,这种情况下,降低进口药品价格几乎是地方政府能想到的最快“解决问题的办法”。
河南省卫计委在给新京报记者的回复中提到,建议有关部门大幅度降低药品价格,减轻病人负担。
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